Farmasi adalah industri yang menghadapi banyak risiko unik. Penelitian dan pengembangan padat modal (Litbang), ketidakpastian persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), dan kain kafan yang konstan dari risiko legislatif mungkin sangat ditakuti, namun salah satu ancaman obat yang paling cepat berkembang adalah troll paten. .

Proses Farmasi Persetujuan FDA sudah merupakan proses yang panjang, dan bahkan obat yang disetujui dengan benar telah membuat perusahaan terbuka untuk proses pengadilan. Untuk mengambil hanya satu contoh dari 2008/2009, ada argumen hukum yang sedang berlangsung mengenai apakah label peringatan yang disetujui federal telah membatalkan undang-undang negara bagian. Masalah utamanya adalah jika Mahkamah Agung memutuskan bahwa label peringatan tidak melarang undang-undang negara, atau jika Kongres mengubah peraturan tersebut untuk memberi negara hukum sama pentingnya, maka perusahaan obat dapat menemukan diri mereka menghadapi tuntutan hukum lebih lanjut. Selain itu, perusahaan obat harus melalui persetujuan FDA yang diikuti oleh negara bagian berdasarkan pemeriksaan kepatuhan negara - semua ini menambah biaya bisnis yang sudah cukup besar. (Sektor yang mudah menguap ini bisa memberi keuntungan besar, tapi ada juga sisi negatifnya, baca The Ups And Downs Of Biotechnology .

Patent troll, dengan cara menyerang paten yang ada atau menimbun paten yang samar, menyakitkan perusahaan farmasi lebih akut dengan mengurangi tingkat pengembalian investasi pada saat biaya dan risiko perusahaan naik. Perusahaan obat memerlukan cadangan uang / perburuan perang yang besar setiap saat untuk membayar riset intensif modal, persetujuan FDA dan mengajukan tuntutan hukum. Untuk mempertahankan dada perang ini mereka perlu kuat dan, yang lebih penting, keuntungan stabil dari produk mereka.

Risiko dan Pengembalian

Perusahaan-perusahaan ini membayar biaya litbang yang sangat besar sebagai imbalan atas penghargaan yang sangat besar atas obat-obatan yang dipatenkan. Imbalannya kurang lebih sesuai dengan risikonya, karena banyak obat tidak pernah sampai ke pasaran, artinya mereka tidak pernah membayar biaya litbang mereka. Perusahaan obat menginginkan hak paten mereka, pada hakikatnya hak kekayaan intelektual mereka, dilindungi selama mungkin. Mereka menginginkan monopoli eksklusif atas produk mereka agar membayar kembali biaya pembangunan beserta keuntungan yang sama dengan risiko yang diambil perusahaan. Kelebihan keuntungan akan masuk ke pemegang saham atau menutupi biaya dari banyak obat terlarang yang tidak pernah berhasil keluar dari tahap perkembangan. (Investor mencatat: perusahaan yang memotong penelitian dan pengembangan berada dalam bahaya menabung hari ini namun kehilangan hari esok yang besar, lihat Membeli Ke R & D .

Troll Menyediakan Manfaat Jangka Pendek

Apakah itu aspirin generik atau Viagra generik, pasien mendapat manfaat segera dari troll paten dalam bentuk harga obat yang lebih rendah. Manfaat jangka pendek ini tak diragukan lagi sangat dihargai.Pemerintah juga cenderung berpikir jangka pendek - seorang yang sinis akan mengatakannya dalam siklus empat tahun - dan umumnya sesuai dengan pasien. Mereka ingin pil murah bagi para pemilih dan lebih dari sekadar melihat keuntungan perusahaan mendapat pukulan untuk memenuhi tujuan itu. Pemerintah telah menunjukkan dukungan mereka terhadap troll paten dengan menciptakan celah legislatif dan mengikis hak paten. Dengan menyerang paten jangka panjang, troll dapat membuka formula spesifik untuk produksi massal generik dan membawa obat generik murah ke pasar lebih cepat. Dalam jangka pendek, sulit untuk membantah bahwa pengobatan murah tidak menguntungkan masyarakat umum. Namun, dalam jangka panjang, tindakan troll paten sebenarnya bisa menyakiti semua orang.

Masalah Jangka Panjang

Membawa pil murah ke pasar dengan cepat membuat troll paten terlihat seperti perantara penting dalam proses menuju obat generik, namun dampak jangka panjangnya lebih halus dan menghancurkan. Dalam struktur farmasi saat ini, perusahaan obat kuda menaikkan biaya litbang. Oleh karena itu, bahkan pembuangan yang lamban pada cadangan mereka berarti Litbang kurang dan obat baru di masa depan. Anda mungkin tidak setuju dengan jumlah yang diambil perusahaan-perusahaan ini sebagai keuntungan bagi pemegang saham mereka, tetapi keuntungan yang sama yang memotivasi pemikiran korporat dan ilmiah terbaik untuk terus mencari obat baru - dan inilah keuntungan yang meyakinkan investor untuk menempatkan mereka modal di belakang penelitian daripada menginvestasikannya di tempat lain. (Menghargai perusahaan di sektor ini bisa tampak seperti seni hitam, tapi ada cara sistematis untuk memberi harga pada potensi. Untuk pemahaman yang lebih baik, lihat

Menggunakan DCF dalam Penilaian Biotek . Kemungkinan Fallout

Ada banyak kemungkinan hasil untuk bangkitnya troll paten. Salah satunya adalah perusahaan obat akan didorong jauh dari penelitian berisiko tinggi dan berisiko tinggi dan menjadi produk dalam negeri sederhana seperti obat kumur dan krim kulit. Beberapa hal ini dapat dilihat pada akuisisi 2009 oleh Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) dan lainnya. Perusahaan-perusahaan ini fokus pada perusahaan lain yang memiliki merek kuat dalam barang-barang rumah tangga. Produk dan pasar ini akan digunakan untuk melakukan lindung nilai terhadap kerugian dalam penelitian obat murni, namun juga akan mengalihkan modal dan penelitian dari Litbang. Alih-alih sebuah industri farmasi, kita akan menemukan klon Johnson dan Johnson (NYSE: JNJ) yang kadang membuat obat. Seiring dengan fokus yang lebih domestik, tren membeli perusahaan untuk mengisi lubang yang ada dan yang akan datang dalam jaringan pipa akan semakin meningkat. Sebagai paten berakhir prematur dan obat baru belum mengisi tempat mereka, banyak perusahaan obat memperoleh produk perusahaan lain untuk menopang pendapatan. Sayangnya, penggabungan dua jaringan pipa dan dua budaya perusahaan seringkali menyebabkan pengeluaran litbang kurang menyeluruh daripada sinergi yang signifikan. Banyak perusahaan obat lebih banyak berfokus pada pil dengan daya tarik komersial (disfungsi ereksi, penurunan berat badan, dan lain-lain) dan mengencangkan pengeluaran mereka untuk penelitian mahal tentang penyembuhan penyakit langka tapi lebih kritis.(Inovasi adalah kunci untuk tetap di atas. Cari tahu bagaimana perusahaan melindungi gagasan mereka dan bagaimana mencari tahu berapa harganya di Paten Adalah Aset, Jadi Pelajari Cara Menghargainya

. Sebagai hak paten dipersingkat, perusahaan obat-obatan terlarang, terutama perusahaan kecil yang memiliki kapitalisasi rendah, akan dapat bertahan. Beberapa dari mereka akan diserap ke konglomerat yang lebih besar, tapi sama seperti banyak yang hanya akan dilipat. Konsolidasi mungkin tidak mengurangi persaingan begitu banyak area penelitian shutdown jika inovasi perusahaan kecil hilang. Mengambil satu langkah lebih jauh ke dalam spekulasi yang ekstrem, pemerintah kemudian harus masuk dan mendanai penelitian obat dengan dolar pajak - dengan semua limbah dan tambahan yang menyertai inisiatif yang dipimpin oleh pemerintah. Jadi Anda mungkin akan berakhir dengan pembayar pajak untuk membayar tagihan untuk R & D yang mahal yang tidak mencapai apa-apa, daripada Litbang yang tidak membayar biaya pembayar pajak. Kemungkinan Solusi

Apa jawaban untuk mengikat ganda perusahaan besar yang membuat lebih sedikit obat baru? Sama seperti ada beberapa kemungkinan hasil, ada beberapa solusi yang mungkin. Jika hak paten perusahaan sangat ketat, atau tuntutan hukum atas obat yang disetujui FDA berkurang, perusahaan tidak akan merasa perlu untuk mendongkrak harga pada formula kepemilikan begitu banyak. Bagian yang baik dari biaya perusahaan obat manapun adalah mempertahankan hak paten di seluruh dunia melawan tuntutan hukum dari perusahaan lain dan juga troll paten. Pengadilan semakin baik dalam menolak paten samar-samar yang digunakan troll untuk menahan, atau setidaknya memeras, perusahaan inovatif.

Masa kadaluarsa paten yang terlalu dini, bagaimanapun masih mengkhawatirkan. Jika perusahaan memiliki hak eksklusif, terhindar dari tuntutan hukum atau perubahan undang-undang, selama beberapa tahun, mereka dapat menyebarkan pemulihan biaya dan keuntungan mereka selama periode ini. Hal ini akan mengakibatkan biaya rata-rata yang lebih rendah bagi konsumen selama waktu itu dan juga menjamin laba atas investasi. (Pelajari bagaimana menemukan investasi farmasi yang sehat di pasar yang penuh dengan obat lemah

Kesimpulan Masa paten yang lebih lama dari 20 tahun selanjutnya dapat menjamin pengembalian investasi. Dengan demikian lebih banyak perusahaan dan lebih banyak investor akan memasukkan uang mereka untuk menemukan obat baru di masa depan. Begitulah cara paten dirancang untuk dikerjakan sebelum troll paten beredar dan, jika industri farmasi terus menjadi mesin inovatif yang kita inginkan, inilah cara yang harus dilakukan di masa depan. (Untuk lebih lanjut tentang mengevaluasi investasi pada jenis saham ini, lihat Saham Obat-obatan: Apa yang Dibutuhkan Untuk Mendapatkan Tinggi

dan
Nilai Tersembunyi Yang Tidak Berwujud .