a:

Investor di perusahaan obat memiliki potensi untuk mewujudkan keuntungan dramatis jika obat blockbuster disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA). Namun, ada risiko besar bahwa FDA tidak menyetujui obat tersebut, yang secara dramatis akan menyakitkan kemungkinan keberhasilan perusahaan. Ada kalanya penolakan FDA menyebabkan saham perusahaan turun 85% atau lebih. Sifat investasi perusahaan obat yang hampir semua ini tidak memungkinkan untuk mendefinisikannya sebagai hasil biner; investasi perusahaan biotek atau obat bius dapat melunasi atau kehilangan banyak modal. Beberapa pengamat membandingkannya dengan bertaruh pada roda rolet di sebuah kasino.

Berinvestasi di perusahaan obat adalah usaha yang berisiko. Investor di sektor ini harus memahami proses persetujuan FDA dan memahami bagaimana senyawa farmasi dikembangkan. Bahkan investor yang lebih berpengalaman pun tidak dapat memilih perusahaan obat dengan kemungkinan persetujuan FDA yang bagus. Ilmu pengetahuan di balik senyawa farmasi seringkali sangat kompleks sehingga rata-rata investor tidak memiliki kemampuan untuk membuat keputusan yang tepat. Informasi keuangan mendasar seperti rasio pendapatan dan rasio harga terhadap pendapatan (P / E) tidak berguna saat melihat investasi obat bius dan biotek. Perusahaan yang lebih besar di sektor ini dapat menahan penolakan oleh FDA, namun pada umumnya mereka menawarkan keuntungan yang lebih rendah daripada perusahaan-perusahaan kecil yang berpotensi untuk dibeli.

Selanjutnya, banyak perusahaan bioteknologi dan obat bius beroperasi dengan kerugian besar selama beberapa tahun sebelum keputusan dibuat oleh FDA. Bahkan persetujuan oleh FDA bukanlah jaminan kesuksesan. Banyak obat disetujui untuk kondisi yang memiliki obat generik dan murah lainnya yang tersedia untuk dokter. Ada persaingan yang signifikan untuk obat-obatan yang mengobati penyakit seperti kanker atau depresi, sehingga sulit dilakukan terapi baru untuk mendapatkan pijakan kecuali jika mereka menawarkan keuntungan yang signifikan atas pilihan saat ini.

Itu tidak menghalangi investor untuk mengejar pertumbuhan di sektor ini. Ada dana yang diperdagangkan di bursa (ETFs) yang melacak perusahaan farmasi dan biotek. Indeks Biometri Nasdaq meningkat 115% dari 2013 hingga 2014. Investor yang mengejar pendapatan investasi lebih besar tertarik pada potensi keuntungan besar. Peraturan baru tentang persetujuan obat telah memicu minat investor.

Pada tahun 2012, FDA memberlakukan peraturan baru untuk mempercepat pengembangan obat-obatan inovatif. FDA dapat menunjuk terapi terobosan jika mereka menangani kondisi serius atau mengancam jiwa dan data klinis awal menunjukkan bahwa terapi tersebut merupakan perbaikan substansial dari terapi yang ada.Obat yang mencapai penunjukan ini cepat dilacak untuk pengembangan dan peninjauan. Terapi untuk HIV, kanker, cystic fibrosis dan hepatitis C menerima penunjukan terobosan pada tahun 2014 dan 2015. Penunjukan terobosan telah diberikan pada terapi yang sedang dikembangkan oleh perusahaan swasta dan publik. Narkoba dengan sebutan ini mendapat perhatian dari investor. Namun, investor harus sadar bahwa FDA telah menarik kembali sebutan terobosan dari terapi. Penetapan obat terobosan bukanlah jaminan kesuksesan.