a:

Perusahaan dapat memproduksi sendiri versi obat merek mereka setelah paten obat tersebut telah berakhir; ini disebut sebagai obat generik. Ketika sebuah perusahaan pertama kali mengembangkan obat baru, obat ini berlaku untuk hak paten yang memberinya hak eksklusif untuk memproduksi dan mendistribusikan obat tersebut untuk jangka waktu tertentu. Hal ini memastikan bahwa perusahaan yang memproduksi obat tersebut dapat memperoleh keuntungan dari penjualan yang cukup untuk menutupi biaya pengembangan dan pengujian obat baru.

Ketika perusahaan obat generik seperti Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy dan Apotex memproduksi obat generik setelah masa perlindungan awal habis, versi generik masih harus melewati proses pengujian yang ketat. Di Amerika Serikat, hal ini dilakukan dengan mengirimkan aplikasi obat baru yang disingkat ke FDA. FDA kemudian menguji obat tersebut untuk memastikan bioekivalensi. Obat generik wajib memiliki bahan aktif, dosis, indikasi dan rute pemberian yang sama dengan obat nama merek.

Perbedaan Antara Merek dan Generik

Sementara obat generik diuji untuk memastikan bioektivalen dengan nama merek, warnanya tidak identik. Bahan tidak aktif seperti pewarna bisa bermacam-macam. Jika obat dalam bentuk pil, ukuran dan bentuknya bisa bervariasi. Penyerapan obat ke dalam aliran darah biasanya hampir sama dengan nama merek; sebuah studi oleh FDA menyimpulkan bahwa perbedaan penyerapan rata-rata adalah 3. 5%. Dalam beberapa kasus, obat generik diserap lebih banyak, dan pada orang lain, kurang diserap.

Biaya juga merupakan perbedaan yang signifikan antara merek dan generik; Obat generik biasanya harganya 80 sampai 85 persen lebih rendah dari pada nama merek. Lebih murah tidak berarti kualitas yang lebih rendah. Perusahaan obat generik memiliki biaya overhead yang jauh lebih rendah saat memproduksi obat-obatan terlarang, karena mereka tidak melalui proses uji coba obat-obatan terlarang yang harus segera dilakukan perusahaan obat merek.