Apa risiko utama yang terkait dengan investasi di sektor obat?

2.7 Mekanisme Pendanaan (Bagian 1) (November 2024)

2.7 Mekanisme Pendanaan (Bagian 1) (November 2024)
Apa risiko utama yang terkait dengan investasi di sektor obat?
Anonim
a:

Investor di sektor obat harus menyadari tantangan peraturan, persaingan dan masalah keuangan yang terkait dengan penelitian dan pengembangan produk baru. Food and Drug Administration (FDA) mengatur sektor obat sangat ketat, memverifikasi bahwa setiap obat aman dan efektif sebelum mengizinkannya mencapai pasar. Obat baru mengalami periode pengujian yang panjang yang bisa bertahan 10 sampai 15 tahun sebelum persetujuan penjualan. Sebagai hasil dari tantangan ini, produsen obat harus sangat tangguh dan stabil secara finansial agar tetap kompetitif di pasar. Investor harus meneliti pasar secara menyeluruh dan menghitung tradeoff risiko sebelum berinvestasi di saham sektor obat.

FDA menggunakan insentif untuk mendorong perusahaan farmasi mengikuti pola tertentu. Secara umum, perusahaan farmasi mungkin memiliki waktu yang lebih mudah untuk mendapatkan persetujuan obat-obatan yang memberikan manfaat keseluruhan terbesar. Pemerintah mendorong pengembangan obat-obatan yatim piatu, atau obat-obatan yang kurang potensial untuk mendapatkan keuntungan karena menargetkan penyakit langka. FDA mengizinkan jalur cepat untuk mendapatkan persetujuan. Kebijakan ini menguntungkan orang Amerika yang menunggu obat terlarang yang menargetkan penyakit langka. Obat-obatan yang dianggap pemerintah tidak aman atau tidak efektif akan memerlukan pengujian lebih lanjut bahwa perusahaan mungkin tidak mampu. Investor harus mempertimbangkan anggaran yang tersedia bagi perusahaan untuk biaya penelitian dan pengembangan.

Perusahaan yang lebih kecil umumnya menawarkan keuntungan yang lebih besar dengan membiarkan investasi modal ventura di lantai dasar, namun mungkin tidak dapat bertahan dalam jangka waktu yang diperlukan untuk persetujuan mereka sendiri. Perusahaan-perusahaan besar lebih cenderung memiliki banyak obat di lini produk mereka dan oleh karena itu dapat membiayai jalur obat baru melalui persetujuan FDA. Potensi keuntungan obat baru yang berhasil dipatenkan cukup besar dan menjadi motivasi kuat bagi banyak perusahaan untuk melihat obat baru melalui proses pembangunan. Untuk mendapatkan obat baru untuk lini produk mereka, perusahaan besar sering mengakuisisi perusahaan kecil. Perusahaan kecil mendapatkan keuntungan dari akses ke sumber keuangan tambahan untuk periode pengujian. Merger dan akuisisi umum terjadi di seluruh sektor dan sebagian besar terjadi sebagai respons terhadap lingkungan peraturan yang dialami oleh pembuatan obat baru. Merger dan akuisisi umum terjadi di seluruh sektor dan sebagian besar terjadi sebagai respons terhadap lingkungan peraturan yang dialami oleh pembuatan obat baru.

Begitu lepas dari paten, pesaing sering meniru obat yang berhasil. Obat generik ini menawarkan khasiat yang sama pada penghematan yang substansial bagi konsumen, sehingga membuat risiko persaingan bagi produsen farmasi.Produsen lain bebas memproduksi obat ini, sehingga investor harus mengharapkan perawatan populer menjadi target menarik untuk produksi merek generik. Hal ini pada gilirannya akan menurunkan nilai obat asli.