Saham dari perusahaan vaksin stadium klinis Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0. 01% Dibuat dengan Highstock 4. 2. 6 ) naik dari selisih yang disesuaikan setengah dari $ 1. 27 per saham pada 18 Agustus 2011 dengan harga penutupan $ 7. 36 per saham pada 17 Agustus 2016. Lebih dari lima kali kenaikan saham bertepatan dengan kepercayaan analis yang semakin meningkat terhadap prospek perusahaan untuk beralih ke perusahaan manufaktur obat yang layak. Empat peristiwa penting di paruh kedua 2016 dapat menentukan apakah dan seberapa cepat perusahaan mencapai tujuan ini.

1. Percobaan Klinik Virus Syncytial Pernapasan

Novavax sedang mengembangkan vaksin terobosan untuk mengobati virus sinsitial pernafasan (RSV) pada orang dewasa yang lebih tua, wanita hamil dan anak-anak. RSV adalah penyebab paling umum infeksi saluran pernafasan pada bayi dan anak-anak, dan berkontribusi secara signifikan terhadap rawat inap orang tua. Hanya satu perusahaan, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Dibuat dengan bahan baku 4. 2. 6 ), menawarkan obat resep yang disetujui oleh Food and Drug Administration AS ( FDA) untuk mengobati infeksi RSV. Synagis, obat yang dikembangkan oleh AstraZeneca, mendapat persetujuan untuk mengobati anak-anak muda dengan risiko tinggi terkena penyakit paru-paru, namun bukan orang dewasa. Selain itu, biaya Synagis antara $ 651 dan $ 2, 448 per dosis, tergantung pada berat badan pasien, dan pasien memerlukan beberapa dosis bulanan agar obat tersebut dapat bekerja. Novavax percaya obatnya bisa mengobati orang dewasa dan hanya memerlukan satu dosis, bersamaan dengan suntikan flu untuk bekerja.

Novavax mengharapkan untuk merilis data ringkasan dari uji coba tahap akhir pada orang dewasa yang lebih tua pada kuartal ketiga tahun 2016. Analis percaya bahwa pasar untuk orang dewasa yang lebih tua dan wanita hamil dapat menghasilkan penjualan lebih dari $ 2 miliar pada tahun 2024. Perusahaan ini memiliki penunjukan jalur cepat dari FDA, yang berarti bahwa vaksin RSV eksperimental dapat tersedia secara komersial pada pertengahan tahun 2017. Akibatnya, uji coba ini harus memiliki dampak signifikan pada bottom line Novavax. Jika hasil uji coba melebihi ekspektasi, saham perusahaan bisa diperdagangkan jauh lebih tinggi. Sebaliknya, hasil yang buruk bisa mengirim saham jauh lebih rendah.

2. Percobaan Ebola

Selain RSV, Novavax sedang melakukan uji klinis terhadap obat untuk mengobati influenza dan virus Ebola. Pada 22 Juli 2015, perusahaan tersebut menyelesaikan uji coba vaksin virus Ebola pada 230 pasien dan melaporkan hasil positif. Perusahaan tersebut sebelumnya menguji vaksin pada primata non-manusia dan menerima data top-line yang sama positifnya mengenai keefektifannya. Langkah selanjutnya perusahaan adalah memulai percobaan dua fase pada obat tersebut. Karena data tambahan dari uji coba ini tersedia, harga saham Novavax dapat bereaksi terhadap berita tersebut, untuk lebih baik atau lebih buruk.

3. Percobaan Influenza

Pada 3 Agustus 2015, Novavax melaporkan data lini teratas positif pada fase dua percobaan vaksin virus influenza musiman. Percobaan tersebut menunjukkan bahwa vaksin tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dan tidak menimbulkan efek samping yang serius. Langkah selanjutnya perusahaan adalah memulai percobaan tiga fase. Selain influenza musiman, Novavax telah memulai tahap dua uji coba vaksin pandemi influenzanya. Data tambahan untuk kedua vaksin influenza ini bisa memindahkan saham perusahaan.

4. Kompetisi Dari AstraZeneca

AstraZeneca sedang mengembangkan dua obat percobaan untuk mengobati RSV pada orang dewasa: MEDI7510 dan MEDI8897. Pada tanggal 9 April 2015, MedImmune, badan penelitian dan pengembangan global AstraZeneca, mengumumkan bahwa mereka mendapat penunjukan jalur cepat dari FDA untuk pengembangan MEDI8897. Dengan penunjukan ini, AstraZeneca berpotensi membawa obat tersebut ke pasar lebih cepat jika memenuhi semua persyaratan keselamatan dan kemanjuran. AstraZeneca juga melakukan uji coba dua tahap untuk menilai keefektifan MEDI7510, dan perusahaan percaya bahwa, seperti obat RSV Novavax, obat ini hanya memerlukan satu dosis per musim RSV. Meskipun MEDI7510 mungkin tidak sampai dipasarkan sampai 2020 atau lebih lambat, kedua obat tersebut dapat mewakili persaingan yang signifikan dengan Novavax. Berita positif tentang obat bius bisa mengirim saham Novavax lebih rendah, sementara kegagalan bisa mengirim saham lebih tinggi.