Selama bertahun-tahun alat bantu dengar menjadi pilihan utama kedua regulator dan audiolog untuk membantu mengimbangi gangguan pendengaran. Tapi gadget baru telah muncul, memaksa Food and Drug Administration (FDA) U. S. dan profesional industri untuk mengevaluasi kembali pendirian mereka. Pada AudiologyNOW tahunan! Konferensi yang diadakan beberapa minggu yang lalu di Phoenix, Ariz., Deregulasi industri alat bantu dengar merupakan topik hangat.

Pemain kunci di industri elektronik konsumen telah mengembangkan produk penguatan suara pribadi (PSAPs) yang tidak hanya menjadi alat pendengar standar yang bersaing tetapi juga menjual sebagian kecil harganya. Plus, evaluasi dari audiolog tidak diperlukan. Kedengarannya menarik, tapi profesional industri tidak membelinya.

Mengapa Resistance?

Ini hanya masalah keahlian profesional, tapi konsumen seharusnya tidak mempertimbangkan masalah dengan tangan mereka sendiri dengan mendiagnosis dan mengobati gangguan pendengaran mereka sendiri. Setidaknya begitulah pendapat audiolog tentang deregulasi yang diajukan. Faktanya, "undang-undang mengharuskan pasien yang berniat membeli alat bantu dengar harus mendapat pemeriksaan medis atau menandatangani surat pembebasan yang mengatakan bahwa mereka tidak menginginkan pemeriksaan medis untuk menyingkirkan alasan medis untuk kehilangan pendengaran mereka sebelum membeli alat bantu dengar," kata FDA.

FDA juga mendesak konsumen untuk melihat seorang profesional berlisensi yang mengkhususkan diri pada penyakit telinga. Tetapi jika konsumen melewati evaluasi profesional dan hanya membalut masalah dengan PSAP, mereka bisa menghadapi masalah yang lebih besar dengan telinga di jalan.

PSAP vs Alat Bantu Dengar

Ada tiga perbedaan yang jelas antara PSAP dan alat bantu dengar:

Klasifikasi FDA

1. - "[FDA] tidak menganggap amplifier suara sebagai alat medis bila diberi label untuk rekreasi atau penggunaan lainnya oleh individu dengan pendengaran normal, "catat FDA. Sederhananya, FDA tidak mengklasifikasikan PSAP sebagai alat medis untuk mengobati gangguan pendengaran. Alasannya? PSAPs "meningkatkan suara lingkungan untuk konsumen yang tidak mengalami gangguan pendengaran. [Mereka] tidak dimaksudkan untuk memperkuat suara ucapan atau lingkungan bagi individu dengan gangguan pendengaran atau untuk mengimbangi gangguan pendengaran, "tambah situs webnya. Masalah Keselamatan
2. - Anda juga harus mempertimbangkan bahaya yang terkait dengan alat bantu dengar dan PSAP. FDA mendesak konsumen untuk meminta bantuan profesional berlisensi untuk memastikan bahwa alat bantu dengar mereka terpasang dengan benar dan memperkuat suara pada tingkat yang sesuai untuk gangguan pendengaran mereka. Jika tidak, kerusakan tambahan pada pendengaran Anda bisa terjadi. Karena evaluasi profesional oleh audiologis tidak diperlukan untuk membeli PSAP, tidak ada cara untuk melakukan lindung nilai terhadap risiko kerusakan akibat amplifikasi suara yang berlebihan. Lower Prices
3. - PSAPs juga datang dengan harga jauh lebih rendah daripada alat bantu dengar. Perangkat ini dijual dengan harga antara $ 100 dan $ 600, sementara alat bantu dengar harganya bisa mencapai $ 3.000, catat Wall Street Journal. Sayangnya, Medicare dan sebagian besar penyedia asuransi swasta tidak menanggung biaya alat bantu dengar. Namun, alat bantu pendengaran gratis dan baterai tersedia untuk veteran yang memenuhi syarat, menurut U. S. Departemen Urusan Veteran. Kasus "Deregulasi" industri pendengaran dirasakan oleh beberapa orang di luarnya karena "terlalu mahal dan tidak praktis, yang menghambat akses ke perangkat yang vital bagi legiun tua Amerika yang lebih tua. , "Catatan The New York Times. Tidak hanya orang-orang di Washington yang mungkin menderegulasi industri ini; Dr. William H. Maisel, direktur bertindak dari Device of Device Evaluation di FDA, mengatakan kepada the Times bahwa organisasinya juga "bersedia untuk berevolusi dan berubah, jika itu sesuai. "

Mungkin orang luar industri, penasihat Gedung Putih dan FDA memiliki poin yang valid. Sementara pasar alat bantu dengar jelas merupakan peluang finansial utama bagi konsumen elektronik, pelanggan juga akan mendapatkan keuntungan dari penurunan harga yang curam, yang akhirnya memperoleh akses ke produk yang dapat mengurangi gangguan pendengaran mereka. (Untuk informasi lebih lanjut, lihat

Sektor Farmasi: Apakah FDA Membantu atau Merugikan?

)

Apakah PSAP adalah alat bantu dengar masa depan? Itu selalu mungkin terjadi, namun seiring perkembangan teknologi, produsen alat bantu dengar harus menyesuaikan diri, atau mereka bisa mengalami penurunan margin keuntungan mereka. Selanjutnya, penjualan PSAP dapat dengan mudah mengalahkan orang-orang yang mendengar alat bantu jika FDA bergerak maju dengan menetapkan standar untuk mengurangi risiko mendasar yang terkait dengan perangkat ini. The Bottom Line

PSAP memberi produsen alat bantu dengar untuk uang mereka, dan beberapa audiolog telah mulai merekomendasikan produk ini kepada pasien dengan gangguan pendengaran ringan. Jika FDA memasukkan dan melonggarkan peraturan, ini bisa berarti lebih banyak akses terhadap produk pendengaran untuk konsumen, karena alat bantu dengar tidak dicakup oleh Medicare dan sebagian besar penyedia asuransi swasta. (Untuk yang lebih, lihat

Apa itu Cover Medicare?

) Tak perlu dikatakan lagi, produsen elektronik konsumen juga bisa merasakan dorongan yang luar biasa pada intinya.