a:

Pada tahun 1982,

Amerika Serikat Food and Drug Administration (FDA) mengakui kurangnya insentif bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan pengobatan untuk penyakit langka dan mendirikan Kantor Pengembangan Produk Yatim Piatu. Cabang FDA ini memberikan insentif kepada perusahaan-perusahaan yang bekerja untuk menyembuhkan penyakit langka dengan menjalankan hak-hak yang diberikan kepada mereka berdasarkan Undang-Undang Obat-obatan Orphan Januari 1983. Salah satu jenis insentif adalah status obat yatim piatu, yang memberikan pengurangan pajak dan hak eksklusif untuk Kembangkan obat untuk kondisi spesifik untuk jangka waktu tujuh tahun ke perusahaan yang mencoba menyembuhkan penyakit langka.

Mengembangkan obat untuk mengobati sejumlah besar penyakit di dunia adalah bidang usaha yang dapat menghasilkan kekayaan besar, namun sayangnya tidak semua obat yang dikembangkan menjadi tiket emas. Di dunia obat-obatan, jumlah uang terbesar bisa dibuat dengan mengembangkan obat-obatan yang menjadi standar untuk menyembuhkan penyakit umum.

Dari perspektif bisnis, memiliki pasar yang besar memastikan bahwa perusahaan dapat dengan cepat memulihkan biaya pembangunan dan juga dapat mewujudkan keuntungan terbesar yang mungkin ada. Untuk alasan ini, hanya ada sedikit insentif bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan obat untuk penyakit langka - penyakit yang menyerang kurang dari 200.000 orang di Amerika Serikat - karena pasar kecil dan biaya tinggi yang terkait dengan penemuan jenis obat ini membuat perusahaan ini enggan memasuki pasar ini

Untuk bacaan terkait, lihat Mengukur Pembuat Obat .